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北京日?qǐng)?bào)客戶(hù)端 | 記者 趙語(yǔ)涵

記者從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，12月10日和11日，又有4家公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批。目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品，將進(jìn)一步保障市場(chǎng)供應(yīng)。國(guó)家藥監(jiān)局方面表示，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

12月10日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司3家企業(yè)的3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。緊接著12月11日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了中山生物工程有限公司新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

記者登錄10日獲批企業(yè)基蛋生物微信公眾號(hào)獲悉，基蛋生物新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）采用免疫層析技術(shù)，通過(guò)雙抗體夾心法定性檢測(cè)人鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子中新冠病毒抗原。

11日獲批企業(yè)中山生物本次獲批檢測(cè)產(chǎn)品采用膠體金免疫層析法，可用于檢測(cè)疑似新型冠狀病毒感染人群鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原?？乖瓩z測(cè)快速方便，可在15分鐘內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果。

標(biāo)簽： 病毒抗原 檢測(cè)試劑 有限公司